為合理制定2021年（浙江）全省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃，明確檢查職責(zé)分工，科學(xué)配置檢查資源，1月19日上午，省局副局長陳魁召集省局藥品生產(chǎn)處和省藥品檢查中心專題研究2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作，藥品生產(chǎn)監(jiān)管處全體人員、省藥品檢查中心負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員參加會議。
會上，藥品生產(chǎn)處負(fù)責(zé)人介紹了2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃初步安排和擬檢查重點(diǎn)企業(yè)名單，檢查中心對2020年生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況進(jìn)行了簡要介紹。與會人員對2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的檢查任務(wù)、檢查主體、檢查重點(diǎn)，基層監(jiān)管人員培訓(xùn)，檢查與監(jiān)管、稽查的銜接，檢查信息化建設(shè)等內(nèi)容進(jìn)行了研究討論。同時，根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，就藥品GMP符合性檢查分類、檢查程序等進(jìn)行了溝通交流。
陳魁充分肯定了2020年的全省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作，對下一步工作，他強(qiáng)調(diào)，一是細(xì)化藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃，加強(qiáng)監(jiān)管、檢查與稽查的溝通銜接，共同做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作；二是強(qiáng)化培訓(xùn)與專業(yè)支撐，以法律法規(guī)宣貫為主，針對委托下放事項(xiàng)，做好基層監(jiān)管人員的培訓(xùn)，做到下放事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)不降低；三是落實(shí)檢查后的整改工作，對國家局、省局飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題，確保整改到位，形成風(fēng)險閉環(huán)管理；四是探索藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查模式，鼓勵市、縣局開展試點(diǎn)，制定藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查指南；五是健全藥品生產(chǎn)檢查信息化工作，根據(jù)檢查業(yè)務(wù)需求和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”工作要求，打造及時、有效、實(shí)用的檢查系統(tǒng)。
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