今日，國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、交通運輸部、海關總署發(fā)布關于印發(fā)《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》的通知。
關于疫苗儲運溫度方面，指南要求：
1、發(fā)貨人提供發(fā)運通知，應包括儲存運輸溫度要求。
2、發(fā)貨人應與承運人就新冠病毒疫苗貨物在裝載、運輸、車廂及冷藏箱溫度設置、預冷、過程監(jiān)控、收發(fā)貨交接、安全管控等環(huán)節(jié)進行溝通，確保道路運輸各環(huán)節(jié)能夠達到溫控及安全要求。
3、采用冷藏箱或保溫箱運輸新冠病毒疫苗貨物時，應在冷藏箱或保溫箱外部明顯位置標注儲存條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警示。
4、承運人應根據(jù)新冠病毒疫苗貨物的特性和運輸溫度的要求，調(diào)配適宜的冷藏車、冷藏箱或保溫箱等設備，具體要求如下：
（1）冷藏車應配備2套溫度記錄儀，一用一備，實時記錄和傳輸溫度、位置等數(shù)據(jù)。
（2）冷藏車車廂內(nèi)安裝的測溫點數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20m3的，每增加20 m3至少增加1個測溫點，不足20 m3的按20 m3計算。每臺冷藏箱或保溫箱應當至少配置一個測溫點終端，以保障新冠病毒疫苗貨物運輸安全。車廂內(nèi)溫度應能自動調(diào)控、實時顯示、自動報警和自動記錄。
（3）運輸新冠病毒疫苗貨物的冷藏車應為雙溫控，制冷制熱功率與箱體匹配。
（4）自動溫度監(jiān)測設備，溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)。
（5）運輸設施設備的驗證、定期檢查、清潔和維護應當由專人負責，并建立記錄和檔案。
（6）冷藏車應定期進行消毒，避免新冠病毒經(jīng)冷鏈運輸傳播。
（7）承運人應當建立或接入能夠滿足藥品追溯要求的信息系統(tǒng)。
5、裝載前準備：
（1）駕駛員或車輛技術管理員應對冷藏車、疫苗冷藏箱等設備進行檢查。
（2）駕駛員或車輛技術管理員應根據(jù)作業(yè)環(huán)境、新冠病毒疫苗貨物運輸要求對冷藏車廂、冷藏箱、保溫箱裝箱前進行預冷，預冷達到溫度要求后方可裝載。車廂（箱）預冷溫度應與新冠病毒疫苗貨物運輸要求的溫度相符。
（3）使用冷藏箱或保溫箱運輸?shù)模l(fā)貨人應確保冷藏箱或保溫箱的制冷裝置或蓄冷裝置技術狀況良好，滿足新冠病毒疫苗貨物運輸時間和溫度要求。駕駛員應對箱體進行檢查，確保箱體密封性和衛(wèi)生狀況良好。
（4）冷藏車的溫度記錄與報警設置應符合以下要求：
溫度記錄間隔時間不超過5分鐘/次，當監(jiān)測的溫度值超出規(guī)定范圍時，至少每隔2分鐘記錄一次；
設置溫度報警，且能在臨界狀態(tài)下報警，并實現(xiàn)短信等通訊方式向至少3名指定人員即時發(fā)出報警信息。
（5）應準備《疫苗運輸溫度記錄表》，記錄內(nèi)容包括疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、疫苗上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。
6、驗貨
（1）應對新冠病毒疫苗貨物的儲存溫度記錄進行查驗，并對裝卸場所環(huán)境溫度進行確認。
（2）實際信息與隨貨同行單信不一致，或包裝、溫度不符合要求的，不應運輸。
7、裝載
（1）在車廂（箱）內(nèi)溫度達到標準溫度范圍時進行裝貨。裝載作業(yè)應在約定的時限范圍內(nèi)完成，并對車廂溫度進行監(jiān)控，超過新冠病毒疫苗貨物儲存溫度時，應暫停裝載作業(yè)。
（2）裝卸場所環(huán)境溫度應進行實時監(jiān)測，溫度異常報警時，應立即進行檢查，采取措施將溫度調(diào)控至允許的范圍內(nèi)。
8、運輸與通關
（1）駕駛員應在發(fā)車前檢查制冷機運轉(zhuǎn)是否正常、車廂門封是否嚴密、廂（箱）門是否上鎖、行駛溫度記錄儀運行是否正常、隨車單據(jù)是否齊全等，上述情況如有異常不應發(fā)車。
（2）運輸過程中應全程實時監(jiān)測并記錄冷藏車輛、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的環(huán)境溫度數(shù)據(jù)。根據(jù)相關要求，向自有或第三方藥品追溯管理平臺實時傳送溫度及位置數(shù)據(jù)。
（3）車廂（箱）溫度異常報警時，駕駛員應立即進行檢查，采取措施將溫度調(diào)控至允許范圍內(nèi)，并將溫度異常報警信息及時報告給相關責任人。相關責任人應及時指導和監(jiān)督駕駛員處理有關溫度異常情況。
9、卸貨與交付
（1）駕駛員應確認收貨人身份正確、有效，并確認卸貨場所環(huán)境溫度，如有異常及時反饋發(fā)貨人。
（2）收貨人應對貨物信息、溫度記錄、包裝情況、隨車單據(jù)等進行查驗，查驗合格的，方可收貨，并在隨貨同行單上簽字確認。
（3）貨物信息、包裝、溫度等不符合要求的，承運人應與收貨人按約定處理；在運輸、儲存中存在明顯超過規(guī)定溫度情形的，該批產(chǎn)品需經(jīng)過發(fā)貨人評估合格后才能收貨使用。
（4）卸貨場所宜進行溫度實時監(jiān)測，保持合理環(huán)境溫度，不具備條件的應采取有效措施將溫度調(diào)控至合理的范圍內(nèi)。
10、應急響應環(huán)節(jié)
（1）承運人應根據(jù)新冠病毒疫苗貨物道路運輸實際情況，制定新冠病毒疫苗貨物運輸過程中溫度控制的應急預案，防止因異常情況造成的溫度失控。
（2）駕駛員在驗貨環(huán)節(jié)如發(fā)現(xiàn)異常情況，應第一時間確認單據(jù)異常還是溫度異常：溫度異常，需查找溫度異常原因，填寫“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”，及時聯(lián)系發(fā)貨方，按照相關要求處理。
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