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汕頭市凱德藥品連鎖有限公司

2018年9月11日-9月12日，省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00201、**00402），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

2018年9月17日

普寧市燦興藥業(yè)有限公司

2018年9月19日，省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00201、**00401、*05601、*07701、*08404），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

2018年9月30日

1

陽江順森堂藥業(yè)連鎖有限公司

2018年8月24日，陽江市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1、企業(yè)的個(gè)別文件未按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行審核、批準(zhǔn)和分發(fā)。

2、企業(yè)個(gè)別儲(chǔ)存設(shè)備沒有定期檢查和維護(hù)。

3、企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄內(nèi)容不完整。

2018年9月19日

2

廣東仁鴻藥業(yè)有限公司

2018年8月31日，陽江市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1、質(zhì)量管理部門未對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核。

2、企業(yè)建立的人員健康檔案不完善。

3、企業(yè)庫房沒有設(shè)置包裝物料存放場(chǎng)所。

4、企業(yè)的投訴管理操作規(guī)程內(nèi)容不完善。

2018年9月19日

3

中山市同心藥業(yè)有限公司

2018年8月9日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（04603），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

2018年8月31日

4

中山市天晴醫(yī)藥有限公司

2018年9月5日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*11301、04603、08001），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

2018年9月20日

5

中山市古鎮(zhèn)都市百姓藥房

2018年7月30日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.采用開架自選方式陳列銷售處方藥。2.企業(yè)未對(duì)直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行年度健康檢查。

3.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前未清斗。

4.處方審核人員未在處方上簽字或蓋章，未按照規(guī)定保存處方或復(fù)印件。

2018年8月16日

6

中山市古鎮(zhèn)金一帖大藥房

2018年8月15日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品。

2.企業(yè)未建立藥品陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)等相關(guān)記錄。

3.企業(yè)銷售藥品未能開具銷售憑證。

4.企業(yè)未做拆零銷售記錄。

5.企業(yè)處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員未在處方上簽字或蓋章，未按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。

2018年8月16日

7

中山市興衛(wèi)醫(yī)藥有限公司

2018年7月31日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.驗(yàn)收結(jié)束后，未在抽取的原包裝箱上標(biāo)示。

2.部分藥品堆垛未嚴(yán)格按外包裝標(biāo)示要求操作。

2018年8月3日

8

中山市南區(qū)和壽堂藥店

2018年7月16日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)不能提供首營(yíng)品種的加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。

2.中藥飲片計(jì)量器具未按期校準(zhǔn)。

3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員均未穿著工作服；

4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員健康證過期；

5.該企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)無防蟲、防鼠設(shè)施；

6.現(xiàn)場(chǎng)不能提供部分中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告；

7.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員均未佩戴工作牌。

2018年7月17日

9

中山市南區(qū)馨德同仁藥行

2018年7月17日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1. 不能提供2017-2018年企業(yè)員工的繼續(xù)培訓(xùn)記錄；

2. 企業(yè)銷售藥品開具的憑證內(nèi)容不齊全。

3. 企業(yè)中藥飲片計(jì)量器具均未校準(zhǔn)；

4. 現(xiàn)場(chǎng)不能提供營(yíng)業(yè)員的學(xué)歷證明文件；

5. 在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營(yíng)業(yè)員均未穿工作服；

6. 不能提供部分員工的健康證明文件；

7. 執(zhí)業(yè)藥師、藥師、營(yíng)業(yè)員均未佩戴工作牌；

8. 銷售憑處方銷售的處方藥未按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。

9. 部分中藥飲片的驗(yàn)收記錄內(nèi)容不齊全。

10.中藥飲片柜斗內(nèi)有蜘蛛網(wǎng)、蟑螂屎。

2018年7月18日

10

中山市古鎮(zhèn)怡華藥房

2018年7月9日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.直接接觸藥品崗位人員未進(jìn)行年度健康檢查。

2018年7月20日

11

中山市古鎮(zhèn)逸安堂大藥房

2018年7月19日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.開架陳列和銷售處方藥。

2.銷售處方藥未按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。

2018年7月23日

12

中山市康禾大藥房利和店

2018年7月18日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，企業(yè)工作人員未穿著工作服。

2.不同批號(hào)的飲片裝斗前未清斗。

2018年7月23日

13

中山市福達(dá)藥業(yè)有限公司

2018年7月18日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.驗(yàn)收結(jié)束后，未在抽取的原包裝箱上標(biāo)示。

2.部分倉(cāng)庫未按要求采取防鼠措施。

3.部分藥品堆垛未嚴(yán)格按外包裝標(biāo)示要求操作，導(dǎo)致藥品外包裝箱損壞。

2018年7月23日

14

中山市南區(qū)一笑堂大藥房

2018年7月25日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)各崗位人員未接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的繼續(xù)培訓(xùn)。

2.中藥飲片調(diào)劑人員不具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。

3.企業(yè)未按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。

4.在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，部分企業(yè)工作人員為穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。

5.企業(yè)未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)。

6.中藥飲片驗(yàn)收記錄內(nèi)容不全。

7.養(yǎng)護(hù)人員未建立養(yǎng)護(hù)記錄。

8.執(zhí)業(yè)藥師未佩戴工作牌。

2018年7月26日