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阿里京東不能賣藥了?新規(guī)征求意見稿惹爭議,正在研討..
2022-06-24行業(yè)資訊

內容源自 青瞳視角

北京青年報記者6月22日了解到,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》,征求意見期已經截止。日前,國家藥監(jiān)局還召開該條例的修訂部門座談會。

此次《征求意見稿》中,對新增的藥品網絡交易第三方平臺相關監(jiān)管內容備受關注。

北京青年報記者了解到,《征求意見稿》第八十三條【第三方平臺管理義務】中規(guī)定:藥品網絡交易第三方平臺提供者應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,未經備案不得提供藥品網絡銷售相關服務。

第三方平臺提供者應當建立藥品網絡銷售質量管理體系,設置專門機構,并配備藥學技術人員等相關專業(yè)人員,建立并實施藥品質量管理、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動。

第三方平臺提供者應當對入駐的藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)資質進行審查,對發(fā)布的藥品信息進行檢查,對交易行為進行管理,并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問題的,應當及時主動制止,涉及藥品質量安全的重大問題的,應當及時報告藥品監(jiān)督管理部門。

其中,“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”一條被坊間解讀為擬禁止第三方平臺直接參與網絡售藥。

有機構數(shù)據顯示,2021年我國網上藥店市場藥品銷售額達368億元,同比增長51.49%。此外,據京東健康財報顯示,2021年其自營零售藥房業(yè)務營業(yè)收入262億元,同比增長56.1%。另據阿里健康2022財年年報顯示,報告期內,阿里健康醫(yī)藥自營業(yè)務收入達179.1億元,同比增長35.5%。其中,以阿里健康品牌運營的自營藥房藥品收入占比達到64%。

有分析人士表示,隨著消費者購藥習慣的變化,目前加強對醫(yī)藥電商第三方平臺的監(jiān)管已經成了大勢所趨。《征求意見稿》進一步明確了自營和第三方平臺的界限,要求現(xiàn)在的電商平臺要么純粹進行自營藥品銷售業(yè)務,要么純粹做一個第三方平臺。不能又當選手,又做裁判。

不過,也有機構認為,如果該條例落地,那么現(xiàn)有的醫(yī)藥電商必須做出選擇,是全自營剝離第三方業(yè)務,還是做單純的第三方平臺,這對于兩者均衡發(fā)展的電商企業(yè)來說,業(yè)績上會有一定的影響。

不過,該條例仍在修訂過程中,第八十三條是否會有修改,暫時沒有定論。

北京青年報記者了解到,6月17日,國家藥監(jiān)局召開了《藥品管理法實施條例》修訂部門座談會,當面聽取各部門意見建議并進行溝通交流。自5月9日以來,國家藥監(jiān)局舉辦了系列座談會,圍繞《征求意見稿》廣泛聽取各級藥品監(jiān)管部門、國內外藥品生產經營企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)學會協(xié)會和專家學者的意見建議,就修訂過程中的焦點問題進行深入研討。


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