做冷庫(kù)驗(yàn)證時(shí)不能收發(fā)貨？這要求合理嗎？
最近又到了高溫季節(jié)，各地藥企都在這個(gè)時(shí)期集中做高溫冷鏈驗(yàn)證，有一些企業(yè)詢問(wèn)，有的第三方冷鏈驗(yàn)證公司要求做冷庫(kù)驗(yàn)證的時(shí)候不能發(fā)貨，詢問(wèn)我們這要求合理嗎？有必要嗎？
冷鏈驗(yàn)證本身就是通過(guò)一系列的測(cè)試來(lái)驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程、體系流程是否能夠滿足相關(guān)法規(guī)以及質(zhì)量控制的要求，無(wú)論是冷藏車(chē)驗(yàn)證還是冷庫(kù)驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證，我們都是追求真實(shí)數(shù)據(jù)來(lái)分析并得出結(jié)論，例如做冷藏車(chē)驗(yàn)證時(shí)，我們要考慮到車(chē)輛在日常藥品運(yùn)輸過(guò)程中所面臨的環(huán)境因素，是否存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，是否納入驗(yàn)證中，尤其一些非獨(dú)立機(jī)組的冷藏車(chē)，制冷系統(tǒng)直接受到車(chē)輛發(fā)動(dòng)機(jī)狀態(tài)的影響，因此我們常常建議企業(yè)，把冷藏車(chē)按照日常線路進(jìn)行動(dòng)態(tài)驗(yàn)證。
冷庫(kù)驗(yàn)證也是如此，停止收發(fā)貨確實(shí)讓驗(yàn)證變得更簡(jiǎn)單、數(shù)據(jù)更好看，結(jié)論變得更“萬(wàn)無(wú)一失”，但是如果我們得出結(jié)論的環(huán)境因素與實(shí)際操作的環(huán)境因素不一樣，如何用結(jié)論指導(dǎo)企業(yè)在日常的操作呢？因此這里建議，冷庫(kù)驗(yàn)證不需要停止收發(fā)貨。
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