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近日，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布一則行政處罰決定書。上海東海制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：當(dāng)事人）違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》被處罰。
據(jù)了解，2021年9月10日，上海市藥品監(jiān)督管理局在上海市楊浦區(qū)共青路486號(hào)對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)的九維魚肝油（批號(hào)：201001；規(guī)格：復(fù)方；包裝規(guī)格：500 克/瓶）進(jìn)行抽樣，經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，該批藥品【性狀】項(xiàng)和【含量測(cè)定】項(xiàng)下維生素A 含量均不符合規(guī)定（檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）（地標(biāo)升國(guó)標(biāo)）第十三冊(cè)WS-10001-（HD-1201）-2002）。
2021年12月14日，該局向當(dāng)事人送達(dá)了檢驗(yàn)報(bào)告書（報(bào)告書編號(hào)：YC202103544）。
2021 年12 月23 日，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院受理了當(dāng)事人的復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。
2022年1月19日，該局收到上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院出具的復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告書（報(bào)告書編號(hào)：YW202107961），該批九維魚肝油【性狀】項(xiàng)和【含量測(cè)定】項(xiàng)下維生素A 含量的復(fù)驗(yàn)結(jié)果仍均不符合規(guī)定。
為進(jìn)一步查明事實(shí)，上海市藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。
行政處罰信息顯示，經(jīng)查，2020年10月28日至12月30日，當(dāng)事人生產(chǎn)九維魚肝油（批號(hào)：201001；規(guī)格：復(fù)方；包裝規(guī)格：500 克/瓶）8010瓶。
2021年1月4日至8月2日，當(dāng)事人銷售7920瓶。
上海市藥品監(jiān)督管理局抽樣16 瓶，當(dāng)事人取樣10瓶，領(lǐng)用64瓶用于產(chǎn)品推廣展示（后退回34 瓶），召回11 瓶。
之后當(dāng)事人從退回及召回的產(chǎn)品中又取樣3瓶?，F(xiàn)實(shí)際庫(kù)存42瓶。當(dāng)事人實(shí)際銷售該批九維魚肝油7909瓶。該批九維魚肝油貨值金額為人民幣86730元，當(dāng)事人的違法所得為人民幣76645.14元。
上海市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》決定對(duì)當(dāng)事人作出下列行政處罰：沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品：九維魚肝油（批號(hào)：201001；規(guī)格：復(fù)方；包裝規(guī)格500 克/瓶）42瓶；沒收違法所得7.664514萬元，罰款150萬元。
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