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疫苗斷鏈,巴黎召回500人重新接種!疫苗冰箱沒有溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)嗎?
2022-08-14行業(yè)資訊

疫苗斷鏈,巴黎召回500人重新接種猴痘疫苗!巴黎的疫苗冰箱沒有溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)嗎?

8月11日歐洲時報消息,綜合CNEWS、法新社報道,巴黎市議會8日表示,在8月初位于巴黎的大型猴痘疫苗接種中心出現(xiàn)疫苗冷鏈“斷鏈”,疫苗冰箱出現(xiàn)問題,近500名已打疫苗的人必須重新接種。市政廳在其網(wǎng)站上表示:“這不會給相關(guān)人員帶來任何健康風(fēng)險,但為了有效預(yù)防病毒,有必要重新進行首次接種?!边@一大型疫苗接種中心開設(shè)在巴黎十三區(qū),名為“愛迪生中心”。市政廳補充說,該中心將于9日重新開放,市政廳已與所有相關(guān)人員取得了聯(lián)系,數(shù)量大約為468人。巴黎負責(zé)公共衛(wèi)生事務(wù)的副市長安妮·蘇里斯解釋稱,冷鏈“斷鏈”原因是“一個冰箱出現(xiàn)了問題”,因此未能維持儲存疫苗的最佳溫度。故障是在8月5日上午發(fā)現(xiàn)的,該疫苗中心隨后立即關(guān)閉。
“我們檢查過,(變質(zhì)疫苗)沒有毒性。ANSM(法國國家藥品安全局)來了,也證明沒有風(fēng)險,”蘇里斯補充說,“不過,衛(wèi)生機構(gòu)出于安全考慮,建議在8月2日、3日和4日接受了疫苗注射的人重新接種?!?/span>

雖然消息中相關(guān)部門都提到,變質(zhì)疫苗沒有毒性,重新接種只是出于安全考慮,看似問題不大,但我們都知道冷鏈斷鏈在疫苗儲運中是大忌,是嚴(yán)重失誤。

藥品疫苗溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

國內(nèi)目前按照疫苗儲運相關(guān)法規(guī)已經(jīng)普及了疫苗儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),系統(tǒng)不僅會針對冷藏車、冰箱冷柜、冷庫等實時監(jiān)測溫濕度數(shù)據(jù),并且在溫濕度超標(biāo)的瞬間立刻向至少3位負責(zé)人進行短信報警。

消息中提到疫苗冰箱故障是8月5日上午發(fā)現(xiàn)的,雖然沒提到是什么時候發(fā)生,但機構(gòu)表示建議在8月2、3、4日接種的人重新接種,可以顯而易見的推測該冰箱故障應(yīng)當(dāng)是在8月2日之前,長達數(shù)天的溫濕度超標(biāo),竟然沒有人收到報警信息從而及時處理,這是其一。

更大的問題在于,在至少3天的接種過程中,依然沒有人意識到冰箱已經(jīng)超溫了,這是其二。

這里邊說明了什么問題呢?

第一種可能,我推測該機構(gòu)的疫苗儲存冰箱可能并沒有配備溫濕度監(jiān)測報警系統(tǒng),甚至冰箱本身連最基本的溫濕度超限聲光報警功能都沒有,否則即使是晚上無人值守沒有遠程報警功能,最起碼在取疫苗的時候也能發(fā)現(xiàn)冰箱的報警音。實際上我們也經(jīng)常收到用戶的抱怨,說陰涼柜的溫濕度超限報警音比較煩,我們也是耐心為用戶解釋,這是出于安全考慮,也是行業(yè)要求,一旦溫濕度超限,對于柜內(nèi)的藥品或疫苗是非常危險的,需要及時處理,更別說配備的溫濕度監(jiān)測遠程報警系統(tǒng)的陰涼柜,多種安全保障之下不該出現(xiàn)超溫數(shù)天而不被發(fā)現(xiàn)的可能??墒侨绻沁@樣的話,在8月5日工作人員是如何發(fā)現(xiàn)冰箱溫度超限的呢?

也許當(dāng)?shù)剡€是使用手工記錄的方式來做溫濕度監(jiān)測,而工作人員比較疏忽,一連幾天忘記記錄,等到5日上午想起來一看,已經(jīng)冰箱故障,溫度超標(biāo)了,而之前好幾天一直沒有記錄,問題太大只能公布召回。

第二種可能,我推測該機構(gòu)的冰箱不具備溫濕度超限報警提示功能,但可能按照歐洲的相關(guān)法規(guī)規(guī)定,安裝了獨立的溫濕度監(jiān)測報警系統(tǒng),也許是短信欠費,欠費后無法接到報警信息,如果再加上工作人員疏忽,導(dǎo)致數(shù)天之后才發(fā)現(xiàn)問題。

總之,疫苗冷鏈安全是重中之重,并不是一句沒有風(fēng)險、沒有毒性、建議重新接種就可以簡單接過的,在我國,這是質(zhì)量管理上的嚴(yán)重缺陷,涉及到相關(guān)設(shè)施設(shè)備不合格、人員管理、制度體系等多方面問題,將面臨嚴(yán)重處罰。


 

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