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陜西藥監(jiān)局:確保新冠疫苗支支可追溯 疫情期間居民用藥及時(shí)安全
2022-11-04行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 西部網(wǎng)、華商網(wǎng)-華商報(bào)

11月3日,陜西省政府新聞辦舉辦新聞發(fā)布會(huì)。據(jù)悉,在今年的藥品安全專項(xiàng)整治中,全省已查處違法貨值金額合計(jì)1629.1萬(wàn)元,罰沒(méi)款合計(jì)3280.3萬(wàn)元。同時(shí)嚴(yán)抓疫情防控期間的藥品和新冠疫苗流通使用監(jiān)管。

截至9月底 全省查處“兩品一械”一般程序案件共1539件

2022年是“藥品安全專項(xiàng)整治年”,從今年2月初至11月底,全省開展為期10個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng)。針對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題,以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點(diǎn)。

截至9月30日,全省查處“兩品一械”(藥品、化妝品及醫(yī)療器械)一般程序案件共1539件,違法貨值金額合計(jì)1629.1萬(wàn)元,罰沒(méi)款合計(jì)3280.3萬(wàn)元,處罰到人14人次,其中大案要案7件。

省藥監(jiān)局與公安機(jī)關(guān)召開假藥認(rèn)定會(huì),出具認(rèn)定意見143份,涉及假藥982批次。加強(qiáng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理、信用等級(jí)管理、“黑名單”管理和多部門聯(lián)合懲戒機(jī)制,倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

今后,將督促縣、區(qū)抓緊建立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機(jī)制,以疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片、疫情防控產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等為重點(diǎn),突出農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域,全面排查藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患,持續(xù)加大案件查辦力度,對(duì)制售、假劣藥品危害人民群眾生命健康的違法犯罪行為堅(jiān)決予以打擊。

全省共監(jiān)督檢查零售藥店140425家次 對(duì)醫(yī)用防護(hù)企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查

當(dāng)前,全國(guó)疫情防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻復(fù)雜,陜西疫情一直處于反復(fù)階段,陜西省藥監(jiān)局毫不松懈抓好疫情防控期間的藥品和新冠疫苗流通使用監(jiān)管工作。

強(qiáng)化“五類藥品”的管控。零售藥店是重要的“哨點(diǎn)”陣地,是體現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)”的重要方式。督促零售藥店嚴(yán)格使用好“陜藥通”,落實(shí)“五類藥品”售買管控實(shí)名登記制度,充分發(fā)揮零售藥店“哨點(diǎn)”作用。
截至目前,全省共監(jiān)督檢查零售藥店140425家次,其中,警告74家次,約談94家次,限期整改962家次,暫停營(yíng)業(yè)325家次,移交稽查6家。

加強(qiáng)疫情防控藥械質(zhì)量安全監(jiān)管。對(duì)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品在產(chǎn)企業(yè)、訂單式生產(chǎn)企業(yè)、承擔(dān)醫(yī)用防護(hù)物資儲(chǔ)備及向定點(diǎn)隔離酒店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)醫(yī)用口罩、防護(hù)服、額溫槍等醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的企業(yè)開展了全覆蓋監(jiān)督檢查,對(duì)存在可能嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的,及時(shí)采取控制措施。

確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全 支支可追溯

加強(qiáng)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管。加大新冠疫苗監(jiān)管力度。強(qiáng)化對(duì)疫苗配送企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位監(jiān)督檢查,嚴(yán)查非法采購(gòu)疫苗和疫苗非法流出,確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全并支支可追溯。
同時(shí),將追溯監(jiān)管系統(tǒng)向血液制品、特殊藥品、集采中選品種等重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種延伸。

截至目前,共檢查疫苗配送單位6家次、疾控機(jī)構(gòu)接種點(diǎn)844家,限期整改1家,警示約談1家,確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。在保障藥品質(zhì)量安全的前提下,針對(duì)當(dāng)?shù)匾咔榉揽貙?shí)際,妥善解決好封控區(qū)、管控區(qū)群眾購(gòu)藥難問(wèn)題,督導(dǎo)零售藥店采取向社會(huì)公布24小時(shí)小時(shí)熱線服務(wù)電話、網(wǎng)絡(luò)訂購(gòu)、送藥到小區(qū)等服務(wù)舉措,確保公眾疫情期間用藥安全、及時(shí)。

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