近日，江西省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于支持藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)（試行）》，推出15條舉措支持鼓勵(lì)全省藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展。
一、支持藥品批發(fā)企業(yè)按照批零一體的經(jīng)營(yíng)方式申領(lǐng)藥品連鎖零售《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)以現(xiàn)有所屬零售藥店為依托或者兼并單體零售藥店等方式，組建藥品零售連鎖企業(yè)。
支持藥品零售連鎖企業(yè)以兼并、重組、加盟等形式，整合其他藥品零售連鎖企業(yè)或單體藥店。
二、鼓勵(lì)大型藥品零售連鎖企業(yè)集團(tuán)通過(guò)多種形式整合單體藥店，規(guī)范藥店經(jīng)營(yíng)管理，加大對(duì)藥店日常用藥品類(lèi)的配置力度，確保最后一公里終端的藥品供應(yīng)安全。
放寬乙類(lèi)非處方藥零售企業(yè)在農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的申辦條件，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積由不少于20平方米調(diào)整為不少于15平方米，保障偏遠(yuǎn)地區(qū)居民基礎(chǔ)用藥可及。
三、同一法人的藥品零售連鎖企業(yè)，以收購(gòu)、合并、加盟或者控股等方式并購(gòu)其他藥品零售連鎖企業(yè)的，可直接變更所并購(gòu)藥品零售連鎖企業(yè)旗下門(mén)店并注銷(xiāo)并購(gòu)藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、零售單體藥店被藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并時(shí)，如僅是經(jīng)營(yíng)主體發(fā)生變化，原主體的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員等未發(fā)生變化的，重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)，不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》可直接變更為該分支機(jī)構(gòu)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（變更所需提交的材料按許可事項(xiàng)辦事指南內(nèi)容要求）。
在首營(yíng)資料和票據(jù)齊備的條件下可將原有剩余藥品轉(zhuǎn)入新的資源管理系統(tǒng)（ERP或GSP系統(tǒng)）繼續(xù)銷(xiāo)售。
五、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)為同一法人的，在保證藥品可追溯的前提下，可以共用一個(gè)倉(cāng)庫(kù)，并可以在全省范圍內(nèi)為藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店及單體藥店儲(chǔ)存配送。
六、允許同一集團(tuán)內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)施“多倉(cāng)協(xié)同”，在全省范圍內(nèi)多地設(shè)置藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，由集團(tuán)總部統(tǒng)一管理，使用統(tǒng)一的ERP、WMS和TMS等信息管理系統(tǒng)。采用委托配送的藥品零售連鎖企業(yè)可授權(quán)其連鎖門(mén)店履行收貨、驗(yàn)收職責(zé)，做好記錄，相關(guān)信息實(shí)時(shí)上傳至總部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
七、支持同一零售連鎖企業(yè)門(mén)店之間按需相互調(diào)撥藥品，實(shí)現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”（特殊藥品、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品及冷藏藥品除外）。調(diào)撥藥品前應(yīng)填寫(xiě)“門(mén)店藥品調(diào)撥單”向連鎖總部報(bào)備，在系統(tǒng)內(nèi)傳至收貨門(mén)店，并做好調(diào)撥藥品在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的可追溯信息更新工作。
八、支持藥品零售連鎖企業(yè)在大型公共場(chǎng)所（包括機(jī)場(chǎng)、火車(chē)站、地鐵站、二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）內(nèi)開(kāi)設(shè)24小時(shí)自動(dòng)售藥機(jī)，僅限銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥品和醫(yī)療器械（一類(lèi)、免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類(lèi)醫(yī)療器械、一次性使用醫(yī)用口罩），禁止銷(xiāo)售處方藥。
藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)時(shí)，應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)市或設(shè)區(qū)市授權(quán)的縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)同意。
支持連鎖超市（便利店）銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥，取消“門(mén)店藥品銷(xiāo)售專(zhuān)柜面積不得少于10平方米”的限制，變更為“具有與所經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，衛(wèi)生環(huán)境和專(zhuān)門(mén)陳列乙類(lèi)非處方藥的專(zhuān)柜或貨架?！?br/>
九、支持藥品零售連鎖企業(yè)與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)處方系統(tǒng)與連鎖藥店的配藥無(wú)縫對(duì)接。
十、支持藥品零售連鎖企業(yè)為慢性病患者提供便利服務(wù)。推行慢性病患者處方留存購(gòu)藥制度，即慢性病患者第一次憑處方購(gòu)買(mǎi)處方藥后，藥品零售企業(yè)建立慢性病患者用藥檔案，采取復(fù)印、掃描、拍照等方式留存處方。
處方信息已留存的慢性病患者，在同一法人主體下的連鎖門(mén)店購(gòu)買(mǎi)通用名和規(guī)格均相同的處方藥（累計(jì)用量一般不超過(guò)3個(gè)月），可不再出示原處方，藥品零售連鎖門(mén)店負(fù)責(zé)將患者信息與用藥檔案記載信息核對(duì)一致后即可銷(xiāo)售。
患者購(gòu)買(mǎi)的處方藥品種發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)新開(kāi)具的處方（慢性病患者處方留存購(gòu)藥制度不適用于特殊藥品及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品）。
十一、支持藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)及審方業(yè)務(wù)。允許藥品零售連鎖企業(yè)采取自建或向第三方購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的方式開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)及遠(yuǎn)程審方業(yè)務(wù)。
鼓勵(lì)藥品零售連鎖總部設(shè)立遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)（審方）中心，開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和審方工作，作為執(zhí)業(yè)藥師非工作時(shí)段補(bǔ)充服務(wù)。
實(shí)行遠(yuǎn)程審方藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按要求配備執(zhí)業(yè)藥師，企業(yè)可按照農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)連鎖門(mén)店數(shù)量，配備一定比例執(zhí)業(yè)藥師外的其他藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)。僅銷(xiāo)售精致包裝中藥（單味）飲片可不配備執(zhí)業(yè)中藥師。
十二、藥品零售連鎖企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)存儲(chǔ)的與GSP相關(guān)的藥品經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)記錄數(shù)據(jù)及電子證照，紙質(zhì)版與電子版同等效力，如門(mén)店配送電子記錄，門(mén)店藥品收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄，含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售記錄，拆零藥品銷(xiāo)售記錄、上下游企業(yè)或者單位電子化的資質(zhì)證照等其他計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)的記錄。
十三、支持藥品零售連鎖企業(yè)多種所有制并存，推動(dòng)連鎖化經(jīng)營(yíng)模式快速發(fā)展。藥品零售連鎖企業(yè)必須符合“八統(tǒng)一”規(guī)范要求（統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系、統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、統(tǒng)一人員培訓(xùn)）。藥品連鎖企業(yè)總部對(duì)藥品零售門(mén)店負(fù)同等責(zé)任。
十四、藥品零售連鎖總部對(duì)其門(mén)店實(shí)施統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一儲(chǔ)存、統(tǒng)一配送服務(wù)，加強(qiáng)企業(yè)信息化建設(shè)，用信息化手段對(duì)藥品的來(lái)源、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售進(jìn)行全面控制，確保門(mén)店經(jīng)營(yíng)行為在總部的管控之下，杜絕“體外循環(huán)”等情況發(fā)生。
同時(shí)，藥品零售連鎖總部要實(shí)時(shí)將藥品進(jìn)銷(xiāo)存等數(shù)據(jù)上傳至江西省綜合藥品監(jiān)管追溯系統(tǒng)，確保藥品經(jīng)營(yíng)全流程可追溯。
十五、鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)采用“互聯(lián)網(wǎng)+”銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售藥品。藥品零售連鎖企業(yè)可以通過(guò)自建網(wǎng)站（應(yīng)當(dāng)向省局申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證書(shū)）和通過(guò)第三方平臺(tái)，在總部統(tǒng)一管理下，在落實(shí)藥品追溯系統(tǒng)并確?！熬€(xiàn)上線(xiàn)下一致”以及執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下，采取“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷(xiāo)售藥品，實(shí)現(xiàn)“就近取藥”、“就近送藥”，滿(mǎn)足顧客用藥需求。企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守《藥品管理法》規(guī)定。
疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。
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