內(nèi)容源自 新浪網(wǎng)、呼和浩特晚報(bào)
12月18日，呼和浩特晚報(bào)記者從自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局了解到，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于經(jīng)營和購買新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的提醒告誡書。
告誡書指出，經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，不得脫離經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行經(jīng)營，不得無證或者無資質(zhì)從事經(jīng)營活動(dòng)，不得經(jīng)營或者進(jìn)口不符合法定要求的產(chǎn)品，不得從非法渠道購進(jìn)產(chǎn)品，不得擅自變更經(jīng)營場(chǎng)所和庫房地址，不得違規(guī)運(yùn)輸或者貯存產(chǎn)品，不得違法違規(guī)開展網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。經(jīng)營企業(yè)要開展全面排查，確保責(zé)任落實(shí)到位，體系運(yùn)行到位，風(fēng)險(xiǎn)防控到位，質(zhì)量管理到位。
新冠病毒抗原檢測(cè)試劑作為第三類醫(yī)療器械管理，個(gè)人在朋友圈等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售抗原檢測(cè)試劑屬于違法行為。
消費(fèi)者購買時(shí)要選擇依法取得藥品經(jīng)營許可證的零售藥店、依法取得相應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽有關(guān)信息，不從個(gè)人手中購買新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。
同時(shí)明確，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證第三類醫(yī)療器械的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。若發(fā)現(xiàn)違法線索，可及時(shí)撥打12315投訴舉報(bào)。
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