近年來,各省市血站、血液中心為進一步探索利用信息化手段開展血液安全監(jiān)管相關(guān)工作,加強儲血設(shè)備等溫度冷鏈系統(tǒng)監(jiān)控能力,確保血液、標本、試劑等質(zhì)量安全,紛紛開始采購部署冷鏈溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。那么血站/血液中心對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)都有哪些要求呢?本文羅列以下條件僅供參考。
一、血液中心溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)組成—系統(tǒng)通常由溫濕度監(jiān)測主機(分機)、監(jiān)測終端(測點)、系統(tǒng)軟件、附加功能設(shè)備(報警機、UPS電源等)、溫濕度監(jiān)控顯示大屏等部分組成。
二、監(jiān)測場景—血液中心/血站需要監(jiān)測的場景包括冷藏車、冷藏柜、冷藏箱、冷藏庫等場景。
三、溫度監(jiān)測區(qū)間—血站及血液中心根據(jù)場景不同,所需的溫濕度監(jiān)測區(qū)間不同,通常由2-8℃、2-6℃、20-24℃、-18℃以下、-65℃以下等監(jiān)測區(qū)間。
四、溫濕度監(jiān)測精度—血站及血液中心對于監(jiān)測設(shè)備精度一般要求在±0.5℃,有些要求高的血站也有在0℃以上環(huán)境下要求±0.3℃的情況。注意設(shè)備出廠應配備有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)校準證書。
五、數(shù)據(jù)存儲及上傳—溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)會存儲在終端或主機內(nèi),通過網(wǎng)線或基站傳到監(jiān)控電腦客戶端,為滿足長時間監(jiān)測需求及數(shù)據(jù)安全,有線監(jiān)測主機存儲數(shù)據(jù)建議40萬組以上,無線溫濕度監(jiān)測主機存儲數(shù)據(jù)建議80萬組以上。
六、預警與報警功能—擁有符合GSP標準的報警功能即可滿足血液中心及血站的需求,能夠設(shè)置預警值更佳。
七、溫濕度監(jiān)控大屏—血液中心與藥企藥店的最大不同就在于對溫濕度監(jiān)控大屏的需求,大屏需可集中顯示指定區(qū)域范圍的所有冷鏈測點實時數(shù)據(jù)、狀態(tài)。
八、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)整體性能—系統(tǒng)對運行中的溫度數(shù)據(jù)進行24小時不間斷的監(jiān)測,上傳至指定的服務器;具備監(jiān)測、傳輸、報警、存儲、遠程配置等功能,數(shù)據(jù)監(jiān)測準確穩(wěn)定;系統(tǒng)具備成熟的權(quán)限管理,可針對不同的管理人員設(shè)置不同的權(quán)限;系統(tǒng)具備冷鏈數(shù)據(jù)追溯功能,可實現(xiàn)全流程溫度的完整追溯;系統(tǒng)能夠在電腦端直接登錄查看,也支持遠程手機APP 登錄查看,所有數(shù)據(jù)均可通過手機移動端進行數(shù)據(jù)查詢和管理;從數(shù)據(jù)安全服務器獲取本地服務器數(shù)據(jù),不能使用云平臺;系統(tǒng)可隨時對監(jiān)測的測點進行更換和新增;
九、供應商服務能力—溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)供應商應具備5年以上行業(yè)經(jīng)驗,并能提供冷藏車驗證、冷藏箱驗證、冷藏柜驗證、冷庫驗證以及設(shè)備校準服務。