內(nèi)容源自 大眾日報
5月6日,記者從省藥監(jiān)局獲悉,為鞏固藥品安全專項整治行動成果,嚴防嚴控藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險,切實保障藥品安全,維護人民群眾生命健康,該局在全省部署藥品委托儲存配送和異地設庫專項檢查工作。
本次專項檢查以藥品委托儲存配送、異地設置倉庫、多倉協(xié)同的經(jīng)營企業(yè)以及疫苗配送企業(yè)等為重點企業(yè),以疫苗、生物制品、冷鏈藥品、疫情防控產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、醫(yī)保高值藥品、中藥飲片、特殊藥品、含特殊藥品復方制劑等為重點品種,重點檢查是否按照藥品GSP要求簽訂委托儲存配送協(xié)議;是否建立藥品追溯制度;藥品質(zhì)量管理人員是否履職盡責;藥品采購、入庫、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫管理是否符合GSP要求;是否按照GSP要求對藥品退貨、不合格藥品、過效期藥品、近效期藥品等進行有效管理;疫苗配送企業(yè)是否嚴格執(zhí)行《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等要求進行儲存和運輸;特殊藥品、含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營管理是否符合國家相關(guān)規(guī)定;是否存在出租出借證照、在異地設置的倉庫中開展或變相開展經(jīng)營活動等。
此次專項檢查自5月開始,按照安排部署、組織實施、總結(jié)提升三個階段壓茬推進,11月結(jié)束,綜合日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、抽查檢驗、案件查辦等情況,采取日常檢查、專項檢查、延伸檢查等方式,組織開展有針對性的監(jiān)督檢查和抽檢。對不符合委托條件、存在藥品質(zhì)量安全隱患的,采取告誡、約談、限期整改以及暫停銷售、暫停委托與被委托儲存配送業(yè)務等相關(guān)措施,有效防控風險,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,依法嚴厲查處。
聲明:本文章來源于網(wǎng)絡,僅供參考交流,本站不對文中觀點及真實性負責,如有侵權(quán)請及時聯(lián)系本站刪除。