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近日，廣元市蒼溪縣市場監(jiān)管局結(jié)合本地實際，制訂印發(fā)了《蒼溪縣藥品安全鞏固提升行動工作方案》，決定以開展“四大行動”為主導，確保藥品安全鞏固提升行動真正落實見效。
責任大壓實。落實落地藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定，與全縣341家藥品零售企業(yè)、9家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和大中型化妝品經(jīng)營使用單位分別簽訂《履行質(zhì)量安全主體責任告知書》，將“三個規(guī)定”的有關要求落實到“兩品一械”從采購到售后的各個環(huán)節(jié)，進一步增強各經(jīng)營單位的責任意識。
行業(yè)大規(guī)范。在零售藥店中全面推行“11133”規(guī)范化建設，確保全縣零售藥店持續(xù)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。即：“一個公示欄”：在藥店顯著位置對證照、崗位人員、投訴電話、處方藥銷售承諾、執(zhí)業(yè)藥師簽名備案表等內(nèi)容予以公開。“一本隱患帳”：建立一本藥品安全隱患風險排查臺賬，對定期開展的風險隱患自查自糾情況如實記錄?！耙慌_計算機”：專門有一臺確保 GSP 管理軟件正常運行的計算機系統(tǒng)，依法完善藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、溫濕度監(jiān)測等記錄，實現(xiàn)藥品質(zhì)量管理可控制，質(zhì)量體系可追溯?！叭齻€檔案盒”：建立完善藥品供貨單位資質(zhì)檔案、從業(yè)人員健康管理檔案、從業(yè)人員培訓檔案?！叭齻€查詢冊”：將供貨企業(yè)稅票、隨貨同行單據(jù)、處方藥銷售處方按月裝訂成冊。
隱患大排查。由零售企業(yè)每月組織開展一次藥械安全風險隱患大自查大整治，由各監(jiān)管所建立以“隱患排查清單、整改責任清單和整改落實清單”為主要內(nèi)容的“三單”管理機制，不定期對轄區(qū)藥械化妝品經(jīng)營使用單位開展監(jiān)督檢查，及時化解安全風險隱患，形成對藥械化妝品安全風險的閉環(huán)管理。
違法大懲處。由市場監(jiān)管所、執(zhí)法大隊采取多種形式加強宣傳，引導經(jīng)營者誠信合規(guī)經(jīng)營；同時堅持寬嚴相濟，對違法行為輕微并能及時糾正的，督促經(jīng)營使用單位限期整改；對直接影響人民群眾身體健康的違法行為，從重從快立案查處，涉嫌犯罪的，及時移送公安機關。
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