XXXXX醫(yī)藥有限公司
藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理xxxx年總結(jié)報告
為了確保本公司藥品經(jīng)營質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，維護人民群眾身體健康和生命安全，本公司在xxxx年嚴格實施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，切實加強藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險管理，對藥品經(jīng)營全過程存在的風(fēng)險進行識別及控制性管理，將風(fēng)險的影響降到最低。現(xiàn)將本公司xxxx年加強藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理工作開展情況總結(jié)如下：
一、健全藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理工作小組
為保障藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理工作開展的有效實施，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，本公司對xxxx年成立的質(zhì)量風(fēng)險管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組進行了調(diào)整充實，組長由企業(yè)負責(zé)人擔(dān)任，副組長由企業(yè)新任命的質(zhì)量負責(zé)人擔(dān)任，成員由各部門經(jīng)理、質(zhì)量管理人員組成：
組 長：xx（總經(jīng)理）
副組長：xx（質(zhì)量負責(zé)人）
組 員：XX（質(zhì)量部經(jīng)理）、XX（采供部經(jīng)理）、XX（銷售部經(jīng)理）、XX（儲運部經(jīng)理）、XX（財務(wù)部經(jīng)理）、XX（信息部經(jīng)理）
二、開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查，做好藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險評價。
為做好藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險評估工作，本公司于xxxx年初召開風(fēng)險排查工作會議，組織各部門負責(zé)人首先認真學(xué)習(xí)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于加強藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理的規(guī)定、藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理知識與本公司制訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理制度，采用前瞻與回顧的方式，對本公司xxxx年藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險點進行了全面排查，系統(tǒng)地利用各種信息和經(jīng)驗來確認設(shè)備、系統(tǒng)、操作等過程中存在的風(fēng)險，指出將會出現(xiàn)的問題在哪里，包括識別可能的后果，為進一步質(zhì)量風(fēng)險管理進程的其它步驟提供基礎(chǔ)；其次對已經(jīng)被識別的風(fēng)險及其問題進行分析，確認將會出現(xiàn)問題的可能性有多大，出現(xiàn)的問題是否能夠被及時地發(fā)現(xiàn)以及造成的后果等，然后參照預(yù)先確定的風(fēng)險標(biāo)準對風(fēng)險進行評價；最后討論風(fēng)險問題的危害會引起其它什么問題，后果會是什么？確定風(fēng)險管理級別。本公司質(zhì)量風(fēng)險評估結(jié)果見以下三表：
藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理xxxx年總結(jié)報告（批發(fā)公司）.doc
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