近日，廣西自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布通知，要求藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)對本企業(yè)是否存在違法行為開展自查，同時對企業(yè)存在的質(zhì)量風(fēng)險進行梳理評估并采取切實有效的風(fēng)險控制措施及預(yù)防措施，形成2018年度報告，于2019年3月25日前將紙質(zhì)版（蓋章）郵寄至自治區(qū)藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處。
根據(jù)通知，藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)的自查內(nèi)容分別有10項，具體內(nèi)容如下：
藥品批發(fā)企業(yè)自查的內(nèi)容：
（一）為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件。
（二）從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品。
（三）向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品。
（四）偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯。
（五）購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務(wù)往來等情形。
（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易。
（七）在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品。
（八）未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測。
（九）擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品。
（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。
藥品零售連鎖企業(yè)自查的內(nèi)容：
（一）從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品；違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進藥品并銷售；非法購進醫(yī)療機構(gòu)制劑并銷售。
（二）購進、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M行宣傳、銷售。
（三）以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。
（四）存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。
（五）銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種；非定點門店銷售第二類精神藥品；違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。
（六）超范圍、超方式經(jīng)營藥品；
（七）購進藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實際不符。
（八）未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存藥品，門店未按貯藏要求儲存或陳列藥品。
（九）違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。
（十）執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。
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