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亳州飛檢“重點(diǎn)關(guān)照”5類企業(yè)15種違規(guī)行為
2019-05-16行業(yè)資訊

安徽藥監(jiān)局5月10日消息,亳州即日啟動2019年飛檢,覆蓋率不低于20%,重點(diǎn)查5類企業(yè)、15種違規(guī)行為!

原文如下:

為加強(qiáng)全市藥品流通、使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量監(jiān)管,強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控,亳州市2019年度藥品流通使用環(huán)節(jié)飛行檢查即日將啟動,5類企業(yè)(單位)15種違規(guī)行為將被“重點(diǎn)關(guān)照”。

此次飛行檢查,將由經(jīng)驗(yàn)豐富的GSP檢查員和監(jiān)管人員組成檢查組予以實(shí)施,采取“雙隨機(jī)”形式,對全市范圍內(nèi)的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不預(yù)先告知的突擊檢查或暗訪調(diào)查,與開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治、推行“兩票制”相結(jié)合,堅(jiān)決打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用行為。市級市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施全市藥品流通、使用環(huán)節(jié)的飛行檢查,全年飛行檢查不少于33家??h區(qū)級市場監(jiān)管部門和直屬分局負(fù)責(zé)組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)的藥品流通使用環(huán)節(jié)飛行檢查,對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)飛行檢查覆蓋率不低于20%,全部飛行檢查將于11月底完成。

▋重點(diǎn)照顧的5類企業(yè)

上年度因存在嚴(yán)重藥品違法違規(guī)行為被行政處罰的

經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑等專門管理藥品的

藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的涉藥單位

城鄉(xiāng)結(jié)合部及學(xué)校周邊等重點(diǎn)區(qū)域和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店

被投訴舉報(bào)的企業(yè)


▋重點(diǎn)照顧的15類違法違規(guī)行為

零售藥店違法回收藥品、銷售回收藥品;

非法渠道購進(jìn)藥品并銷售;

購進(jìn)、銷售假劣藥品,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售;

以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片;

存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為;

銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種;

超范圍經(jīng)營藥品;

執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職等10類違法違規(guī)行為;  

醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法渠道購進(jìn)藥品并使用

使用過期失效產(chǎn)品

未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑

未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存藥品

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”等5種違法違規(guī)行為。


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