近日，青海省藥監(jiān)局抽調(diào)監(jiān)管業(yè)務骨干組成檢查組，以不預先告知的形式，分赴高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行突擊檢查，深入推進全省“藥品安全﹒藍箭護航”2019系列行動和藥品監(jiān)管領域掃黑除惡治亂專項斗爭，確保我省注射劑藥品、特殊藥品、基本藥物和集中采購中標藥品等高風險藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
此次飛行檢查以企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、落實企業(yè)主體責任為主要內(nèi)容，重點檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)原料來源、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、關鍵環(huán)節(jié)控制、儲存條件、數(shù)據(jù)可靠性等內(nèi)容。通過深度檢查，進一步監(jiān)督企業(yè)切實履行藥品安全主體責任，防控藥品生產(chǎn)關鍵風險點，強化風險治理，依法依規(guī)從事藥品生產(chǎn)，確保高風險品種生產(chǎn)質(zhì)量安全。
飛行檢查前，省藥監(jiān)局組織召開全省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場專項檢查工作動員部署會，對檢查內(nèi)容、檢查方式、時間安排、保障措施和工作要求等方面進行詳細安排和培訓，并按照“雙隨機”原則，以現(xiàn)場抽簽方式產(chǎn)生了各檢查小組名單和被檢查企業(yè)名單。要求各檢查組和檢查員堅持問題導向，嚴格依法依規(guī)開展現(xiàn)場檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時依法進行處置，切實防范藥品安全風險，并緊密結(jié)合掃黑除惡治亂專項斗爭，深查細挖案件線索，做好掃黑除惡治亂專項斗爭宣傳。飛行檢查將于6月底前全面結(jié)束，目前正在持續(xù)推進中。
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