云南省藥監(jiān)局明確發(fā)文，實(shí)行遠(yuǎn)程審方，門店可不再配備執(zhí)業(yè)藥師了。
實(shí)行遠(yuǎn)程藥事服務(wù)，門店無(wú)需執(zhí)業(yè)藥師
7月3日，云南省藥監(jiān)局公布了《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）通知公告。公告稱，該《意見》已于2019年6月21日云南省藥品監(jiān)督管理局第7次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2019年8月5日起施行。
《意見》要求有關(guān)部門和單位，積極引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及遠(yuǎn)程審方業(yè)務(wù)。
同時(shí)，按照《云南省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方系統(tǒng)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》）開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)，其連鎖門店可不再配備執(zhí)業(yè)藥師，但應(yīng)至少配備1名依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，開展藥事服務(wù)工作。
值得注意的是，最近也有不少省市發(fā)布遠(yuǎn)程審方細(xì)致，但都未明確談到，實(shí)行遠(yuǎn)程審方，門店可不再配備執(zhí)業(yè)藥師，而是要求至少還應(yīng)配備1名駐店藥師（鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下為藥學(xué)中專以上學(xué)歷）以上專業(yè)技術(shù)人員。從各省遠(yuǎn)程審方文件來(lái)看，可以理解為能滿足要求的還是應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師，實(shí)在滿足不了的也需按照最低標(biāo)準(zhǔn)配備藥師。
其次，云南省發(fā)布的《意見》第一條就明確指出，2016年1月1日以后新開辦或到期換證的藥品零售企業(yè)，必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定：“企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥?！?/p>
這也表示，現(xiàn)今（2016年后）新開辦或到期換證藥店，必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師，如若不能滿足，將不受理其營(yíng)業(yè)資格。
遠(yuǎn)程藥事替代執(zhí)業(yè)藥師，單體也可以
上個(gè)月初，云南省藥監(jiān)局局長(zhǎng)劉本軍在做客“金色熱線”時(shí)表示，云南正采取措施來(lái)緩解執(zhí)業(yè)藥師不足的問題。對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師問題更突出的大量單體藥店，云南省藥監(jiān)局正在考慮研究，把過去只面對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)的遠(yuǎn)程藥師服務(wù)和遠(yuǎn)程藥師審方的工作，向單體藥店延伸。
本次發(fā)布的《意見》也指出，鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)手段開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)的同時(shí)，將執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)向其他藥品零售企業(yè)延伸。
綜上來(lái)看，就是說(shuō)單體藥店如果配不了執(zhí)業(yè)藥師，也可以求助開展遠(yuǎn)程審方的連鎖企業(yè)進(jìn)行遠(yuǎn)程藥事服務(wù)。
但是，該《意見》強(qiáng)調(diào)，其他藥品零售企業(yè)應(yīng)與開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)協(xié)商簽訂《執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)服務(wù)協(xié)議》及《信息安全協(xié)議》，明確雙方義務(wù)和權(quán)利，確保消費(fèi)者信息安全。
接受藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)服務(wù)的其他藥品零售企業(yè)可不再配備執(zhí)業(yè)藥師，但必須配備1名依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，開展藥事服務(wù)工作。
這也表示，單體門店和連鎖門店間遠(yuǎn)程審方的要求基本一致，區(qū)別則是雙方之間應(yīng)簽訂協(xié)議，確保安全。
不開展遠(yuǎn)程服務(wù)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人須為執(zhí)業(yè)藥師
對(duì)于遠(yuǎn)程藥事服務(wù)的一些細(xì)節(jié)及會(huì)出現(xiàn)的問題，該《意見》也一一明確指出了。
首先，已開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)的藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》標(biāo)注的“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”，可不具備執(zhí)業(yè)藥師資格，但必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，并履行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十三條規(guī)定的職責(zé)。對(duì)不開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)的藥品零售企業(yè)，其質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
另外，對(duì)于藥品零售連鎖企業(yè)劃區(qū)、分片進(jìn)行連鎖門店藥品質(zhì)量管理的，其連鎖門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可為同一人，采取巡查的方式履行職責(zé)。
其次，鼓勵(lì)藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)組織，探索建立執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心，為藥品零售企業(yè)提供執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)服務(wù)。
鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)采取向社會(huì)第三方購(gòu)買服務(wù)的方式，開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)。
鼓勵(lì)同一個(gè)法人主體開辦的若干藥品零售企業(yè)，統(tǒng)一由該法人主體按照《云南省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方系統(tǒng)指導(dǎo)原則》要求，采取自建執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心方式，向其開辦的藥品零售企業(yè)提供執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)服務(wù)。
10家店為基數(shù)，每超15家只需一人
對(duì)于云南省零售藥店遠(yuǎn)程審方的《指導(dǎo)原則》，該公告也一同公布了。
《指導(dǎo)原則》指出，開展遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方工作的藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)符合“八統(tǒng)一”的要求：即統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一企業(yè)管理、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)管理、統(tǒng)一服務(wù)承諾等要求。
至于遠(yuǎn)程審方人員配備方面，《指導(dǎo)原則》要求，藥品零售連鎖企業(yè)10家基數(shù)門店應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師，每增加15家門店增配1名執(zhí)業(yè)藥師。
另外，連鎖總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方和藥事服務(wù)的在崗執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)滿足遠(yuǎn)程審方和藥事服務(wù)需要，不得少于2人。支持和鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師到門店開展藥事服務(wù)活動(dòng)。企業(yè)可依托信息技術(shù)，橫向調(diào)用分散在各門店現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師開展藥事服務(wù)活動(dòng)。
各連鎖門店應(yīng)至少配備1名藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行處方復(fù)核和藥事服務(wù)。其中州（市）主城區(qū)以外門店應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者藥師、從業(yè)藥師以上資格職稱人員；縣（區(qū)）主城區(qū)以外門店應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者藥士、藥師協(xié)理以上資格職稱人員，指導(dǎo)合理用藥。經(jīng)營(yíng)中藥飲片的門店還需配備1名中藥師。
一批藥店，處方藥將被禁售
兵馬未動(dòng)，糧草先行。現(xiàn)階段，還未等國(guó)家零售藥店分級(jí)分類管理文件出臺(tái)，云南省藥監(jiān)局也開始著手零售藥店分管前期工作，本次發(fā)布的《意見》明確談到推行藥品零售企業(yè)分類分級(jí)管理。
《意見》指出，嚴(yán)格落實(shí)藥品分類管理的法律規(guī)定，憑處方銷售處方藥，保證公眾用藥安全。推行藥品零售企業(yè)分類分級(jí)管理，對(duì)不能按照規(guī)定要求配備執(zhí)業(yè)藥師，又不接受執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)服務(wù)，只配備有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的藥品零售企業(yè)，核減經(jīng)營(yíng)范圍，不得經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥，只準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥。
該《意見》還談到，鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)推行慢性病患者處方留存購(gòu)藥制度，為慢性病患者提供便利服務(wù)。慢性病患者第一次憑處方購(gòu)買處方藥后，藥品零售企業(yè)建立慢性病患者用藥檔案，采取復(fù)印、掃描、拍照等方式留存處方。
處方信息已留存的慢性病患者，在同一個(gè)法人主體的藥店購(gòu)買同一藥品品規(guī)的處方藥，可不再出示處方，藥品零售企業(yè)將患者信息與用藥檔案記載信息核對(duì)一致后即可銷售，但銷售藥品的數(shù)量不得超過原處方載明的用量。
患者購(gòu)買的處方藥品種發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師根據(jù)患者病情變化重新開具的處方。
但是，特殊藥品必須依照法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行銷售。
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