對十三屆全國人大二次會議第7585號建議的答復

　　張伯禮代表： 

　　您提出的關于大力推進無公害中藥生產(chǎn)及監(jiān)管的建議收悉。經(jīng)商中醫(yī)藥局、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局、國務院扶貧辦，現(xiàn)答復如下。 

　　一、關于在全國范圍推廣中藥材無公害生產(chǎn)體系 

　　我部高度重視中藥材質(zhì)量安全，會同有關部門和單位采取多種措施加強質(zhì)量監(jiān)管，提升中藥材品質(zhì)。一是強化質(zhì)量管理規(guī)范制修訂。目前，藥監(jiān)局正抓緊開展新版中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）及相關配套制度的制修訂工作。在修訂過程中秉承中藥材的發(fā)展理念，對中藥材道地產(chǎn)區(qū)作出定義、提出相關要求，加強對道地產(chǎn)區(qū)和道地藥材的保護。要求企業(yè)應當按照規(guī)范組織中藥材生產(chǎn)，保護野生中藥材資源和生態(tài)環(huán)境，促進中藥材資源可持續(xù)發(fā)展，鼓勵建立常用大宗中藥材規(guī)?；?、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化種植養(yǎng)殖基地，加快推動中藥材優(yōu)良品種篩選和無公害規(guī)范種植。二是強化產(chǎn)品認證。市場監(jiān)管總局不斷完善各項食品農(nóng)產(chǎn)品認證制度，加強認證監(jiān)管，保證認證有效性；指導各地開展有機產(chǎn)品認證示范區(qū)創(chuàng)建工作，探索建立認證聯(lián)動監(jiān)管機制；積極推動我國食品農(nóng)產(chǎn)品認證制度，開展全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GlobalGAP）和全球食品安全倡議組織（GFSI）的互認；經(jīng)技術評估將80余種中藥材產(chǎn)品納入《有機產(chǎn)品認證目錄》，積極推動中藥材有機種植和標準種植，截至目前，有效中藥材有機認證證書共有777張，獲證企業(yè)共702家。三是健全監(jiān)管體系。目前，我國已建立包括有機產(chǎn)品、危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系、食品安全管理體系、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范等在內(nèi)的10種認證制度，覆蓋了“從農(nóng)田到餐桌”全過程，對保障食品農(nóng)產(chǎn)品安全、提振消費者信心和促進貿(mào)易便利起到了良好作用。截至目前，我國食品農(nóng)產(chǎn)品認證機構共130家，有效食品農(nóng)產(chǎn)品認證證書共有11.98萬張。 

　　下一步，我部將繼續(xù)加強與相關部門和單位配合協(xié)作，加強中藥材生產(chǎn)監(jiān)管力度，切實提升中藥材產(chǎn)品質(zhì)量，促進中藥材產(chǎn)業(yè)轉型升級、提質(zhì)增效。 

　　二、關于引導并推動中藥材生產(chǎn)無公害化 

　　我部認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，按照綠色興農(nóng)、質(zhì)量興農(nóng)、品牌強農(nóng)的要求，會同有關部門和單位，強化頂層設計，加大政策扶持，促進優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，帶動農(nóng)民增收。一是加強規(guī)劃引導。2016年，國務院辦公廳頒布實施《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號），提出加強中醫(yī)藥領域地理標志產(chǎn)品保護，在適宜地區(qū)建設規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）、規(guī)?；庸ひ惑w化基地等具體意見。2016年，中醫(yī)藥局印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，提出推進中藥保護和發(fā)展，促進中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展。二是優(yōu)化生產(chǎn)布局。2018年12月，我部會同中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局等單位，制定印發(fā)《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設規(guī)劃（2018—2025年）》，引導各地優(yōu)化道地藥材生產(chǎn)布局，推進中藥材規(guī)?；N植和標準化生產(chǎn)，提高道地藥材供應能力；加強質(zhì)量規(guī)范管理，推進技術集成創(chuàng)新，推廣綠色標準化生產(chǎn)技術模式，提升產(chǎn)品質(zhì)量。三是支持標準化生產(chǎn)。2017—2018年，我部每年安排中央財政資金支持開展綠色高質(zhì)高效整建制創(chuàng)建，集成推廣經(jīng)濟作物高產(chǎn)高效、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保技術模式，引導農(nóng)業(yè)發(fā)展方式轉變。2019年，中央財政繼續(xù)安排資金支持開展綠色高質(zhì)高效行動，集成“全環(huán)節(jié)”綠色高效技術，構建“全過程”社會化服務體系，打造“全鏈條”產(chǎn)業(yè)融合模式，引領“全縣域”農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展，示范帶動大面積提質(zhì)增效。 

　　下一步，我部將繼續(xù)會同有關部門和單位，推進中藥材種子種苗標準的制定工作，力求實現(xiàn)中藥材種植等方面的標準化；加快發(fā)布道地藥材目錄，推進優(yōu)質(zhì)中藥材種植，引導并推動中藥材生產(chǎn)無公害化，推動中藥質(zhì)量的提升。 

　　三、關于把中藥材無公害生產(chǎn)與國家精準扶貧有機結合 

　　近年來，我部貫徹落實中央關于脫貧攻堅的決策部署，會同有關部門和單位，集聚資源，多措并舉，扶持貧困地區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是加大扶貧資金支持。2017年，安排補助地方中央財政專項扶貧資金861億元，2018年增加到1061億元。按照現(xiàn)行管理要求，中央財政專項扶貧資金項目審批權限下放到縣，縣級可根據(jù)脫貧攻堅規(guī)劃，統(tǒng)籌用于支持包括中藥材在內(nèi)的特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展，帶動貧困群眾脫貧增收。二是撬動社會資本。2016年，發(fā)展改革委印發(fā)《關于推進農(nóng)業(yè)領域政府和社會資本合作的指導意見》（發(fā)改農(nóng)經(jīng)〔2016〕2574號），發(fā)展改革委、林業(yè)局聯(lián)合印發(fā)《關于運用政府和社會資本合作模式推進林業(yè)建設的指導意見》（發(fā)改農(nóng)經(jīng)〔2016〕2455號），充分發(fā)揮中央財政資金引導和示范作用，積極吸引金融機構和社會資本投入，支持中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。三是強化指導服務。我部會同藥監(jiān)局等部門和單位，充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，邀請中藥材種植專家指導扶貧點種植戶按照GAP要求開展種植；邀請定點幫扶對象參觀規(guī)范化GAP種植基地并現(xiàn)場培訓；引導重要生產(chǎn)企業(yè)在扶貧點建立初加工基地，對道地藥材進行產(chǎn)地加工炮制，實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)GAP與飲片生產(chǎn)的GMP順利對接；引導中藥生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)具體用量，個性化制定中藥材的產(chǎn)銷，將扶貧點打造成“定制藥園”。 

　　下一步，我部將會同有關部門和單位，因地制宜加快發(fā)展對貧困戶增收帶動作用明顯的中藥材等特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，加快制定和完善扶貧產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，建立對接機制推動產(chǎn)業(yè)落地，完善利益聯(lián)結和帶貧減貧機制，加強市場營銷促進產(chǎn)銷對接，強化特惠金融支持，將扶貧工作與發(fā)展壯大村級集體經(jīng)濟相結合，為加快推進鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略、決勝全面建成小康社會提供有力支撐。 

　　四、關于加大對中藥材生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制 

　　我部會同有關部門不斷加強對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量安全的監(jiān)管。一是加大政策支持。2015年，中醫(yī)藥局會同發(fā)展改革委聯(lián)合實施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程“中藥標準化”專項，支持全國105家中藥企業(yè)（涉及中藥大品種59種、常用中藥飲片101種）開展中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量標準體系研究；開展“常用中藥材、中藥飲片及中成藥標準實物庫和基因庫”“化學成分庫和種質(zhì)基因庫”等中藥標準化支撐體系建設，進一步規(guī)范和提升中藥材種植等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制技術標準，推動中藥材種植的規(guī)范化。二是強化標準制定。在中藥材種子種苗領域標準制定方面，目前已下達《中藥材種子檢驗規(guī)程》和《中藥材種子（種苗）三七》等9項國家標準制定計劃。在中藥材標準化種植示范推廣方面，先后建設國家黃芪種植與加工標準化示范區(qū)等中藥材領域國家農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)193個，在示范區(qū)推行中藥材標準化種植技術，促進當?shù)刂兴幉馁|(zhì)量提升。三是抓好過程監(jiān)管。借鑒GMP思路和世界各國、世衛(wèi)組織等好的做法，藥監(jiān)局在新修訂的GAP中，突出關鍵環(huán)節(jié)的管、控、防、禁、建，如產(chǎn)地和地塊選擇，種子種苗或其他繁殖材料選擇，農(nóng)藥、獸藥使用，采收期確定，產(chǎn)地初加工特別是藥材的干燥、熏蒸、貯藏條件等，對影響中藥材質(zhì)量的各環(huán)節(jié)盡可能進行細化和明確規(guī)定。四是加強投入品質(zhì)量控制。我部會同市場監(jiān)管總局等部門和單位，每年將化肥列為重點，部署開展專項執(zhí)法行動，打擊不符合國家標準、以次充好、偷減養(yǎng)分、有害物質(zhì)超標等違法行為，查辦有關違法案件，并多次公布典型案例。 

　　下一步，我部將會同有關部門和單位，加強關鍵環(huán)節(jié)管理和監(jiān)管，運用有機產(chǎn)品認證和良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證等工具，推動中藥材綠色種植；開展中藥材領域國家農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)建設；積極開展行業(yè)標準制修訂工作；抓好農(nóng)資監(jiān)管執(zhí)法，推動中藥材綠色可持續(xù)發(fā)展。 

　　感謝您對農(nóng)業(yè)農(nóng)村工作的關心，希望對我部工作繼續(xù)給予支持。 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 

　　2019年7月23日 

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