藥店GSP確定取消了，各地藥監(jiān)局卻忙起來了。因為隨著GSP認證的取消，動態(tài)監(jiān)管就即將上線，新版《藥品管理法》正式實施前，各地GSP檢查也更為嚴(yán)格。
近日，查找各省藥監(jiān)局官網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)各地都在嚴(yán)查GSP，撤銷、收回GSP認證證書的公告在藥監(jiān)局官網(wǎng)陸續(xù)公布，以山東、廣東為例，其信息更新就頗為頻繁。
山東、廣東藥監(jiān)局的動態(tài)僅僅是各地藥監(jiān)局工作的一個縮影。隨著12月1日的臨近，為了新版《藥品管理法》更順利的實施，藥監(jiān)局的各項準(zhǔn)備工作已經(jīng)緊鑼密鼓提上日程，既嚴(yán)格又頻繁的GSP檢查、新版《藥品管理法》的學(xué)習(xí)以及其他各項專項檢查，各地藥監(jiān)局已經(jīng)統(tǒng)統(tǒng)安排上了！
此外，專業(yè)檢查員、便衣監(jiān)管、第三方專業(yè)機構(gòu)也參與進來，充滿了一種“山雨欲來風(fēng)滿樓”的氣氛，各地藥監(jiān)局也已經(jīng)“忙翻天”。
監(jiān)管系統(tǒng)升級變革
新版《藥品管理法》確認取消GMP、GSP認證，明確了要強化動態(tài)監(jiān)管。藥品監(jiān)督管理部門隨時對GMP、GSP等執(zhí)行情況進行檢查。完善藥品安全責(zé)任制度，加強事中事后監(jiān)管，重典治亂，嚴(yán)懲重處違法行為。
《藥品管理法》明確了審評、檢驗、核查、監(jiān)測與評價等技術(shù)機構(gòu)的地位，要求加強審評審批能力建設(shè)，建立職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍。強化檢查機構(gòu)建設(shè)，合理確定隊伍規(guī)模，多渠道充實職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)，建立檢查員紀(jì)律約束和監(jiān)督機制，加快推進檢查員隊伍建設(shè)和能力建設(shè)。
大力發(fā)展監(jiān)管科學(xué)、監(jiān)管技術(shù)，持續(xù)推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，夯實藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)。
動態(tài)監(jiān)管時代到來。不僅對企業(yè)的管理模式提出了更高的要求，讓加強事前自查，事中事后自律，成為藥品零售企業(yè)的必然管理模式；也對藥監(jiān)部門的工作提出了更高要求，更嚴(yán)格的監(jiān)管，意味著更多的資源投入，從監(jiān)管技術(shù)提升到監(jiān)管人員專業(yè)提升，再到全流程動態(tài)監(jiān)管的執(zhí)行力度，監(jiān)管系統(tǒng)面臨一次不顯山不露水的重大升級變革和重構(gòu)。
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