一地宣布:符合規(guī)定的藥店可實施承諾式換證
2020-05-11行業(yè)資訊
5月7日,湖南郴州市市場局官網(wǎng)發(fā)布了“關于做好藥品零售企業(yè)換發(fā)藥品經營許可證工作有關事項的通知”(以下簡稱“通知”)。通知明確,《藥品經營許可證》有效期屆滿前6個月內,且無在辦的行政處罰案件的藥品零售企業(yè),可申請換證。至于如何換證,通知也給出了三大處理方案。按照要求,有以下情形之一,可對照《藥品經營質量管理規(guī)范》進行自查和整改,符合藥品管理法律法規(guī)規(guī)章的條件和標準的藥品零售企業(yè),可實施承諾式直接換證。1、藥品零售企業(yè)負責人和質量負責人為執(zhí)業(yè)藥師并在職在崗,近5年未辦理行政許可事項變更(歇業(yè)企業(yè)除外);無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形;近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為,被市場監(jiān)管部門行政處罰的。2、實行“四統(tǒng)一”的連鎖門店的企業(yè)負責人和質量負責人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師,且執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員在職在崗,近5年未辦理其他行政許可事項變更(歇業(yè)企業(yè)除外);無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形;近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為,被市場監(jiān)管部門行政處罰的。3、單體藥店的企業(yè)負責人和質量負責人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師,且執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,近5年未辦理其他行政許可事項變更(歇業(yè)企業(yè)除外);無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形的;近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為,被市場監(jiān)管部門行政處罰的。值得注意的是,這里談到了“可實施承諾式直接換證”。相信大家對于“承諾式”并不陌生,簡單解釋“承諾式直接換證”,就是企業(yè)書面進行承諾,已經符合這些條件、標準和要求,同時也愿意承擔承諾不實的法律責任,行政機關就不再索要證明,直接予以辦理發(fā)證。其實,在此之前“承諾式”的辦證方式早已在圈內實行,只是多用于新開藥店申請許可證的辦理。那么,采取“承諾式”的方式換證,對藥店又意味著什么呢?在去年12月初,云南昆明西山區(qū)政務服務中心就采取了“承諾式”的辦證方式,一心堂藥業(yè)拿到首張“告知承諾制”藥店版《藥品經營許可證》,整個過程不到1小時。在拿到新辦的藥品經營許可證,一心堂藥業(yè)辦事員還感嘆到,以往為了等許可證白白多付2個月的租金,而今當天申請當天拿證,次日即可開業(yè),極大節(jié)約了經營成本。綜上來看,湖南郴州采取“承諾式”的方式換證,這也表示該市藥店到期換證將迎來極大的便利,或不到一小時,或更快。內容來源于網(wǎng)絡,本站只對上述內容進行整理,對文中陳述、觀點判斷保持中立,不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證,僅作參考。如有侵權,請及時聯(lián)系我們刪除。