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甘肅省藥監(jiān)局30條措施提高藥品應(yīng)急保障監(jiān)管能力
2020-06-01行業(yè)資訊

中國(guó)甘肅網(wǎng)6月1日訊

據(jù)甘肅日?qǐng)?bào)報(bào)道(新甘肅·甘肅日?qǐng)?bào)記者 曹立萍)

近日,甘肅省藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于提高藥品應(yīng)急保障監(jiān)管能力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的30條措施》,提出從建立健全我省藥械應(yīng)急管理制度機(jī)制、加強(qiáng)藥械應(yīng)急儲(chǔ)備管理和運(yùn)輸配送服務(wù)能力建設(shè)等七個(gè)方面,進(jìn)一步做好我省公共衛(wèi)生突發(fā)事件的藥械應(yīng)急保障工作,提高藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)水平,促進(jìn)隴藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。 

《措施》提出,建立健全我省藥械應(yīng)急管理制度機(jī)制,加強(qiáng)審評(píng)審批、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)督抽驗(yàn)等方面工作的應(yīng)急管理。建立“兩品一械”應(yīng)急審批機(jī)制,規(guī)范應(yīng)急審批程序,對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急審批實(shí)行統(tǒng)一指揮、早期介入、快速高效、科學(xué)審批。鼓勵(lì)支持醫(yī)藥企業(yè)兼并重組,優(yōu)化資源配置,推動(dòng)集團(tuán)化發(fā)展,加快隴藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。 

在鼓勵(lì)支持藥械研發(fā)創(chuàng)新方面,《措施》提出支持藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè)新型研發(fā)機(jī)構(gòu),加快科研成果實(shí)用化、產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移進(jìn)程。支持中藥制劑產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新,鼓勵(lì)新型飲片等新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展;鼓勵(lì)支持醫(yī)用碳離子治療系統(tǒng)等高新技術(shù)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。在全國(guó)率先推進(jìn)甘肅大宗地產(chǎn)藥材產(chǎn)地加工試點(diǎn)工作,面向全國(guó)開(kāi)展中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片產(chǎn)地加工銷(xiāo)售,推進(jìn)中藥現(xiàn)代化“源頭工程”建設(shè)。做好碳離子治療系統(tǒng)上市后質(zhì)量安全監(jiān)管和檢驗(yàn)檢測(cè)工作,促進(jìn)醫(yī)用碳離子裝置產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化發(fā)展。

同時(shí),《措施》提出,加強(qiáng)藥械應(yīng)急儲(chǔ)備管理和運(yùn)輸配送服務(wù)能力建設(shè),鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)展壯大,提升藥品現(xiàn)代物流能力,積極參與藥械應(yīng)急儲(chǔ)備和儲(chǔ)運(yùn)管理。加快推進(jìn)藥械零售業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展,提升鄉(xiāng)村藥店、診所的配送服務(wù)和管理水平。推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù),支持“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式,支持藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展電子處方、遠(yuǎn)程審方等服務(wù)。


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