12月23日,新疆藥監(jiān)局組織召開(kāi)全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證檢查及專項(xiàng)檢查集體約談暨問(wèn)題整改培訓(xùn)視頻會(huì)議,通報(bào)了今年全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證檢查及專項(xiàng)檢查的相關(guān)情況。
新疆藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)督管理處處長(zhǎng)余永強(qiáng)介紹,在檢查的114家藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)總部和藥品批發(fā)企業(yè)中,共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題796條,103家企業(yè)接受了不同程度處理。其中,對(duì)25家進(jìn)行了立案調(diào)查,17家按照簡(jiǎn)易程序給予警告,31家責(zé)令改正,30家移交當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行處理。此外,2家企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》予以吊銷,1家予以注銷。
據(jù)了解,今年以來(lái),新疆藥監(jiān)局還延伸檢查了182家藥店,從中還發(fā)現(xiàn)一些執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛證”情況,5名執(zhí)業(yè)藥師將被撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證,三年內(nèi)不予注冊(cè),并且個(gè)人不良信息記錄將記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。
新疆藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張鈺祥表示,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從三個(gè)方面抓好企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),一是緊緊扭住企業(yè)“第一責(zé)任人”這個(gè)“牛鼻子”,不斷強(qiáng)化企業(yè)的法律意識(shí)和質(zhì)量安全意識(shí),強(qiáng)力推進(jìn)企業(yè)提升現(xiàn)代化管理水平,打好高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ),解決藥品質(zhì)量安全深層次、根本性問(wèn)題。二是自查自糾,增強(qiáng)企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全責(zé)任自覺(jué)。不斷完善質(zhì)量安全管理體系,通過(guò)內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方式,推動(dòng)企業(yè)抓自查、主動(dòng)改,促進(jìn)企業(yè)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任落實(shí)。三是加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管法律制度基礎(chǔ),在企業(yè)建立處罰獎(jiǎng)勵(lì)“雙機(jī)制”,將風(fēng)險(xiǎn)管理理念貫穿于藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程,及時(shí)管控和消除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患。
目前,全疆有8200余家藥店,215家藥品批發(fā)企業(yè),104家藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)總部企業(yè)。對(duì)于此次查出問(wèn)題的企業(yè),藥監(jiān)部門(mén)將持續(xù)跟蹤檢查,進(jìn)一步推進(jìn)落實(shí)藥品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范,保證公眾用藥安全,確保全疆不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
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