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近日，陜西省藥監(jiān)局結(jié)合監(jiān)管實際，制定出臺《關(guān)于進一步規(guī)范行政行為的意見》（以下簡稱《意見》），進一步明確實施緊急控制措施、規(guī)范行政救濟途徑告知程序、做好對當(dāng)場作出行政處罰決定不服的行政復(fù)議申請等行政行為。
《意見》明確，各級藥品監(jiān)管部門在監(jiān)管工作中對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的藥品、對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械和化妝品，應(yīng)嚴(yán)格按照法定程序?qū)嵤┴?zé)令暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施，及時控制風(fēng)險。采取緊急控制措施不影響對違法行為實施行政處罰，對已采取緊急控制措施，還需立案查處的，應(yīng)按要求進行查處，切實保障公眾用藥安全有效。
行政救濟是防止行政權(quán)濫用、保護行政相對人合法權(quán)益的重要手段。《意見》進一步規(guī)范了一般情形、行政復(fù)議前置情形、各藥監(jiān)分局作出行政行為、受委托機構(gòu)作出行政行為等四種情況行政救濟途徑告知行為。要求各級藥品監(jiān)管部門在作出具體行政行為時，告知行政相對人行政救濟的途徑和期限。尤其是在行政處罰時，如對違法單位和相關(guān)責(zé)任人同時進行處罰，應(yīng)當(dāng)分別送達(dá)《行政處罰決定書》，告知相應(yīng)的行政救濟途徑，保證個人與單位享有同樣的陳述申辯、聽證等權(quán)利。
《意見》強調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要做好對當(dāng)場作出行政處罰決定不服的行政復(fù)議申請的處理。當(dāng)事人對當(dāng)場作出的行政處罰決定不服，通過作出行政處罰決定的藥品監(jiān)管部門對當(dāng)場行政處罰決定提出行政復(fù)議的，各級藥品監(jiān)管部門在收到行政復(fù)議申請后，要及時研判處理。認(rèn)為行政處罰決定有誤的，應(yīng)及時糾正。需要維持行政處罰決定的，應(yīng)在五個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)送至同級人民政府司法行政部門，及時進行自我審查，實質(zhì)性化解行政爭議。
為保障《意見》落實落地，陜西省藥監(jiān)局要求各級藥品監(jiān)管部門在具體實施過程中充分發(fā)揮法制機構(gòu)、公職律師及法律顧問的作用，確保各項行政行為規(guī)范合法有效。
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