內(nèi)容源自 四川藥監(jiān)局
藥品安全鞏固提升行動開展以來，四川省藥監(jiān)局堅持圍繞行動主線，持續(xù)加大案件查辦力度，重拳打擊違法犯罪行為，查辦了一批違法犯罪案件。現(xiàn)將部分典型案例公布如下。
一、成都某藥業(yè)有限公司出租《藥品經(jīng)營許可證》案
2023年9月，四川省藥監(jiān)局第一檢查分局接群眾舉報，稱成都某藥業(yè)有限公司涉嫌出租《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)查，2022年9月至2023年9月，當事人出租資質(zhì)證明文件、票據(jù)、印章等，為吉某、蒲某銷售溫胃止痛膏、咳喘膏等藥品提供便利，當事人違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十二條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條之規(guī)定，第一檢查分局責(zé)令當事人立即改正違法行為，沒收違法所得并罰款10萬元。
二、何某某涉嫌網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案
2023年12月，萬源市市場監(jiān)管局接群眾舉報，稱何某某銷售的“甲茸壯骨通痹膠囊”無藥品批準文號。2024年1月，萬源市市場監(jiān)管局聯(lián)合萬源市公安局對當事人藥品存放點進行檢查，現(xiàn)場查獲“甲茸壯骨通痹膠囊”181瓶、“復(fù)方川羚定喘膠囊”78瓶。經(jīng)查，當事人通過某網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布“甲茸壯骨通痹膠囊”“復(fù)方川羚定喘膠囊”信息，并通過微信賬號與消費者達成交易。上述“甲茸壯骨通痹膠囊”“復(fù)方川羚定喘膠囊”外包裝盒和標簽上均標注有品名、生產(chǎn)企業(yè)名稱、功能主治、用法用量、禁忌等字樣且當事人無法提供兩種產(chǎn)品的供貨方和生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。經(jīng)達州市市場監(jiān)管局認定，兩種涉案產(chǎn)品屬于非藥品冒充藥品的假藥。何某某上述行為涉嫌構(gòu)成犯罪，公安機關(guān)已立案偵查。
三、金堂縣某中醫(yī)診所有限公司涉嫌銷售假藥案
2023年6月，金堂縣市場監(jiān)管局對金堂縣某中醫(yī)診所有限公司進行檢查時，發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的五種產(chǎn)品僅外包裝上標識“止痛逐瘀散”“除濕減脂丸”“降尿酸丹丸”“痛風(fēng)丹”“九陽丹”字樣，無藥品批準文號、執(zhí)行標準、廠名廠址等信息。經(jīng)檢測，上述產(chǎn)品含阿司匹林、乙酰氨基酚等成份。經(jīng)成都市市場監(jiān)管局認定，上述產(chǎn)品符合《中華人民共和國藥品管理法》中關(guān)于藥品的定義，應(yīng)按藥品管理。該診所上述行為涉嫌構(gòu)成犯罪，公安機關(guān)已立案偵查。
四、趙某涉嫌無證生產(chǎn)、銷售未取得藥品批準證明文件藥品案
2023年12月，珙縣市場監(jiān)管局與珙縣公安局對正在出售“藥粉”的趙某進行了檢查，在其出租屋內(nèi)查獲不明“藥粉”50包，該“藥粉”說明書標注治療病癥和用法用量、禁忌癥等字樣，當事人無法提供資質(zhì)證照。經(jīng)查，上述“藥粉”系當事人自撰配方，自購中藥材，打粉后分裝銷售。趙某上述行為涉嫌構(gòu)成犯罪，公安機關(guān)已立案偵查。
五、邵某涉嫌使用未取得藥品批準證明文件的進口藥品案
2023年3月，德陽市市場監(jiān)管局聯(lián)合市公安局、市衛(wèi)生健康委對邵某在某居民樓內(nèi)開設(shè)的醫(yī)療美容場所進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人在經(jīng)營場所存放、使用保妥適?注射用A型肉毒毒素、Letybo?注射用A型肉毒毒素、Botulax? Botulinum Toxin Type A。當事人無法提供上述藥品產(chǎn)品資質(zhì)、供貨商資質(zhì)和購進票據(jù)等材料。經(jīng)查，當事人在未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的情況下，擅自開展醫(yī)療美容活動，購進和使用無中文標識產(chǎn)品。經(jīng)德陽市市場監(jiān)管局組織專家論證，認定當事人實施使用上述藥品的行為，足以嚴重危害人體健康。邵某上述行為涉嫌構(gòu)成犯罪，公安機關(guān)已立案偵查。
六、安岳縣某醫(yī)院購進使用未經(jīng)注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械等案
2023年8月，安岳縣市場監(jiān)管局對當事人使用的ND:YAG激光治療機和寬光譜多功能治療儀進行了檢查。經(jīng)查，上述設(shè)備無生產(chǎn)日期，《檢驗合格證》注冊證號與銘牌上標識的《檢驗合格證》注冊證號不一致，且當事人無法提供銷售方資質(zhì)。當事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條、第五十五條之規(guī)定，依據(jù)該條例第八十六條第三項、第八十九條第二項之規(guī)定，安岳縣市場監(jiān)管局給予當事人警告，沒收ND:YAG激光治療機和寬光譜多功能治療儀各1臺，并處罰款9900元。
七、廣元某醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的第二類醫(yī)療器械等違法行為案
2022年11月，蒼溪縣市場監(jiān)管局接群眾舉報，檢查發(fā)現(xiàn)當事人庫存有醫(yī)用一次性防護服10箱，經(jīng)鑒定為假冒產(chǎn)品，當事人經(jīng)營上述醫(yī)用一次性防護服的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定。2023年11月，蒼溪縣市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條之規(guī)定，對該公司作出警告、沒收依法扣押的防護服并處罰款20萬元。
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