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目的：為明確本公司經(jīng)營管理的總體質(zhì)量宗旨和質(zhì)量目標，促進公司質(zhì)量體系不斷完善，結(jié)合本公司經(jīng)營實際，制定本制度。
依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（總局令第28號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查指導原則等法律法規(guī)。
適用范圍：本制度適用于公司質(zhì)量方針的確定和年度質(zhì)量目標的制定，以及對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標管理的過程。
職責：公司各部門負責實施。
內(nèi)容：
1.相關術語：
1.1 質(zhì)量方針，是由企業(yè)負責人正式發(fā)布的企業(yè)總的質(zhì)量宗旨和方向，是企業(yè)經(jīng)營總方針的組成部分，是企業(yè)負責人為保證藥品質(zhì)量而確定的指導思想和做出的承諾。企業(yè)負責人應當確定質(zhì)量方針并形成文件。
1.2 本公司質(zhì)量方針：是由公司總經(jīng)理以文件形式正式發(fā)布的本公司的質(zhì)量宗旨和方向，是組織建立質(zhì)量目標的框架和基礎。是實施和改進企業(yè)質(zhì)量體系的推動力。
1.3 質(zhì)量目標：是指公司在質(zhì)量方面的追求和質(zhì)量方針的展開與落實。是為了確保建立和評價的質(zhì)量目標與質(zhì)量方針保持一致，進而確保質(zhì)量方針與宗旨相適應。
1.4 公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標：公司制定“質(zhì)量第一、規(guī)范管理”的質(zhì)量方針。每個員工都應堅持“質(zhì)量第一”的原則，加強基礎管理，完善質(zhì)量體系，為客戶提供質(zhì)量合格的藥品和文明滿意的服務。在質(zhì)量方針指導下進行各項經(jīng)營管理工作。
2.公司總的質(zhì)量目標和要求如下：
2.1.按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（總局令第28號）等法律法規(guī)的要求，不斷完善質(zhì)量體系管理。
2.2.1公司將依據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標開展質(zhì)量目標經(jīng)營活動。把總的質(zhì)量目標分解到各部門、各崗位，貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程，實現(xiàn)全員參與質(zhì)量管理。
3.公司每年組織一次GSP內(nèi)部評審，作為目標管理一項內(nèi)容；每次監(jiān)督檢查也作為企業(yè)的質(zhì)量目標。針對GSP內(nèi)部評審和監(jiān)督檢查中的不足，做出整改方案，改進措施又將作為新的質(zhì)量目標進行管理和考核。
4.質(zhì)量方針目標實施流程：
4.1.每年度的“質(zhì)量方針和目標”應形成書面文件，由總經(jīng)理簽署發(fā)布，并具體落實到公司各部門。
4.2.由質(zhì)管部依據(jù)質(zhì)量方針，制定出年度公司總的質(zhì)量目標。
4.3.在質(zhì)管部的指導督促下，由各部門制定出各部門對應崗位的質(zhì)量目標，并由質(zhì)量負責人進行審核，交總經(jīng)理批準執(zhí)行。
4.4.由總經(jīng)理、質(zhì)量負責人及各部門負責人組成檢查小組，對質(zhì)量目標實施檢查，監(jiān)督對完成情況進行評審。
4.5.質(zhì)管部出具年度質(zhì)量目標實施報告。
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