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藥監(jiān)公布違法案例:某大藥房被罰款195萬、十年禁業(yè)
2024-12-24行業(yè)資訊

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內(nèi)容源自 國家藥監(jiān)局

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將第七批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例公布如下:

一、興瑞康大藥房有限公司違規(guī)儲(chǔ)存并通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品案

2024年3月,根據(jù)投訴舉報(bào)線索,重慶市藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)永川區(qū)市場監(jiān)督管理局成立專案組對(duì)重慶興瑞康大藥房有限公司展開調(diào)查,發(fā)現(xiàn)該公司在核準(zhǔn)地址以外儲(chǔ)存藥品,并通過微信群直播推廣銷售藥品。該公司對(duì)違規(guī)儲(chǔ)存的藥品未采取有效的質(zhì)量控制措施,嚴(yán)重違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

2024年6月,永川區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定,對(duì)該公司處以罰款195萬元十年內(nèi)禁止前法定代表人呂某從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰。

二、藥房網(wǎng)商城平臺(tái)入駐商家非法渠道購進(jìn)并銷售藥品案

2023年4月,根據(jù)投訴舉報(bào)線索,山東省濰坊市市場監(jiān)督管理局對(duì)濰坊康信大藥房有限公司進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該藥店通過藥房網(wǎng)商城平臺(tái)銷售“同仁牛黃清心丸”和“同仁大活絡(luò)丸”,相關(guān)藥品從非法渠道購進(jìn)。

該藥店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十九條規(guī)定。2023年7月,濰坊市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條和第一百二十九條、《山東省市場監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第六項(xiàng)規(guī)定,對(duì)該公司處以警告、沒收涉案藥品、罰款10.5萬元的行政處罰。

三、集藥方舟云藥房網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)入駐商家銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案

2024年4月,根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)移送信息線索,江蘇省蘇州市吳中區(qū)市場監(jiān)督管理局對(duì)蘇州康浦堂大藥房有限公司進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該藥店通過集藥方舟云藥房網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售“氫溴酸右美沙芬片”等單方制劑。

該藥店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款規(guī)定。2024年7月,蘇州市吳中區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定,責(zé)令該藥店立即改正違法行為,并處以罰款5萬元的行政處罰。

四、阜平縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司在自建網(wǎng)站銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案

2024年2月,根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)移送信息線索,河北省保定市市場監(jiān)督管理局對(duì)阜平縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該公司在自建網(wǎng)站“藥聚匯”銷售“氫溴酸右美沙芬片”“氫溴酸右美沙芬口服溶液”“氫溴酸右美沙芬滴丸”等右美沙芬口服單方制劑。

該公司上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款規(guī)定。2024年4月,保定市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條及《河北省市場監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第二十一條規(guī)定,責(zé)令該公司立即改正違法行為,下架所有涉案產(chǎn)品,對(duì)該公司處以沒收違法所得、罰款7萬元的行政處罰。

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