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藥典委發(fā)布藥材和飲片檢定通則及農(nóng)藥殘量測(cè)定草案
2019-08-29行業(yè)資訊

昨日(8月27日),國(guó)家藥典委網(wǎng)站公布了關(guān)于《中國(guó)藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則、2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法修訂草案的公示,原文如下:

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關(guān)于《中國(guó)藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則、2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法修訂草案的公示

時(shí)間: 2019-08-27 16:31:16

  我委擬修訂《中國(guó)藥典》2015年版四部“0212藥材和飲片檢定通則”,并擬在“2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法”中新增“第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法”。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的“0212藥材和飲片檢定通則”、“2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法”通則公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)(詳見(jiàn)附件)。公示期為三個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研核,若有異議,請(qǐng)及時(shí)來(lái)函提交反饋意見(jiàn),并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式(聯(lián)系人及電話等)。來(lái)函需加蓋公章,收文單位為“國(guó)家藥典委員會(huì)辦公室”,同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見(jiàn)即視為對(duì)公示標(biāo)準(zhǔn)草案無(wú)異議。

國(guó)家藥典委員會(huì)


2019年8月27日

0212 藥材和飲片檢定通則公示稿(新)


要點(diǎn)(所有飲片):


“檢查”系指對(duì)藥材和飲片的純凈程度、溶性物質(zhì)、有害或有毒物質(zhì)進(jìn)行的限量檢查,包括水分、灰分、雜質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等。除另有規(guī)定外,飲片水分通常不得過(guò) 13%;藥屑雜質(zhì)通常不得過(guò) 3 %;藥材及飲片(礦物類除外)的二氧化硫殘留量不得過(guò) 150mg/kg;藥材及飲片(植物類)鉛不得過(guò) 5mg/kg,鎘不得過(guò) 1mg/kg,砷不得過(guò) 2mg/kg,汞不得過(guò) 0.2mg/kg,銅不得過(guò) 20 mg/kg;藥材及飲片(植物類)禁用農(nóng)藥(詳見(jiàn)下表)不得檢出(不得過(guò)定量限)。 


    0212 藥材和飲片檢定通則公示稿(新).pdf

    2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法.pdf


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